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Termo de consentimento e de assentimento (TCLE e TALE)

Nenhuma coleta de amostras para fins de pesquisa científica pode ser coletada de seres humanos sem autorização prévia de um Comitê de Ética em Pesquisa.

Com raras exceções, nenhuma coleta e uso de amostras provenientes de seres humanos pode ser realizada sem que seja autorizada pelos participantes da pesquisa – as pessoas que cedem as amostras – ou pelos seus responsáveis.

Há três tipos de Termos para serem apresentados aos participantes:

  1. Termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) a ser aplicado para adultos (maiores de 18 anos).
  2. Termo de consentimento livre e esclarecido a ser aplicado para adultos responsáveis por menores de 18 anos.
  3. Termo de anuência livre e esclarecida (TALE) a ser aplicado para jovens entre 6 e 18 anos. Deve acompanhar o TCLE aplicado ao respectivo responsável.